微泄漏密封性測試儀適用于包裝物密封性測試,儀器采用真空/壓力衰減法測試原理,*無損檢測技術(shù),滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)。高精度CCIT測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏??捎糜谖髁制俊碴称?、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。
微泄漏密封性測試儀的測試原理:
參考真空衰減法密封測試標(biāo)準(zhǔn)要求,基于真空傳感技術(shù)。將測試儀主機連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測物的測試腔內(nèi)。對測試腔進行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi),真空傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值(建立的數(shù)學(xué)模型)進行比較,從而判斷試樣是否泄漏。
微泄漏密封性測試儀的產(chǎn)品特點:
用戶可輕松更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費用開支,使儀器備要有較好的檢測適應(yīng)性。
采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,測試成本低。
適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷。
測試結(jié)果非主性判斷,每個樣品測試過程在30S左右完成,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。
采用真空元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用。
具有充分的密碼防護功能,分為四級權(quán)限管理,每個操作人員具有*的登錄名和密碼組合才能進入儀器操作。
滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能,并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出,保證測試結(jié)果的長久保存。
自帶微型打印機,可打印設(shè)備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗信息。
原始數(shù)據(jù)可以不能更改的數(shù)據(jù)庫的形式備份在計算機上,并可再導(dǎo)出PDF格式。
配備R232串口,支持?jǐn)?shù)據(jù)局域傳輸,并具備SP在線升級功能,滿足客戶個性化要求。